截至目前。
注册率100%, 按时完成医疗器械生产企业不良反应事件检测信息系统注册入网工作, 制定年度医疗器械监管工作要点、监督检查工作计划,集中整改, 坚持问题导向。
立案查处123起, 。
落实属地责任,加强风险监测,保障群众用械安全,对1批不合格产品进行了立案调查处理,进一步强化医疗器械监管工作,邯郸市市场监管局多措并举,严控高风险医疗器械安全风险, 相继组织开展了骨科植入器械、一次性使用无菌医疗器械、医疗器械清网、医疗器械经营使用环节等一系列专项整治行动,制定靶向抽检目标,进一步增强相关企业遵纪守法意识。
并统一公示监管责任人、联系方式、举报投诉电话、质量安全保证承诺书等监管信息,对全市22家医疗器械生产企业、625家医疗器械经营企业(含28家网络经营备案企业)、10476家医疗器械使用单位实现监督检查全覆盖,摸清底数,落实监管责任,严厉打击无证经营医疗器械、未取得注册证或者备案凭证网上经营医疗器械等违法违规行为,组织辖区内所有医疗器械经营使用单位全面开展自查自纠,。
今年以来,加大抽检力度,组织企业自查,加强日常监管,查找隐患,统一上报自查情况表,共下达责令改正通知书277份, 开展专项整治,明确事权划分, 举办监管、从业人员法律法规培训班,严打不法行为,以案说法开展警示教育,全面提升执法人员业务水平,完成医疗器械抽检39批次, 强化培训教育。
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